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省局召开全省药品批发企业集体约谈会

发布时间:2017-4-21    来源:甘肃省食品药品监督管理局     字号:[ ] 视力保护色:

4月18日下午,省局通过视频会议方式举办全省药品批发企业集体约谈会,共计17个会场,397家企业法人及质量监管负责人近800人参加集体约谈视频会议。

会上,省局副局长宋保才通报了全省2016年药品流通领域整治情况,分析了当前药品流通领域面临的形势,对下一步药品流通领域整治工作提出要求。

宋保才指出,今年省局将再次组织开展落实国家总局第94号《公告》专项整治行动,把总局提出的药品流通领域普遍存在的危害严重的十种违法违规行为列为整治重点。全省将认真落实习近平总书记对食品药品提出的源头严防、过程严管、风险严控”的监管措施,以及李克强总理“严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,让人民群众吃得安全、吃得放心”的重要批示,各级食品药品监管部门对药品流通领域的违法违规行为要坚持“零容忍”,按照“严”字当头的要求,严管、严防、严控各类药品风险隐患。

会议要求,药品批发企业要进一步强化依法经营意识,加强药品经营从业人员法律法规和专业技术、药品知识、职业道德等方面的教育培训,提高从业人员药学专业知识和依法经营意识,督促药品从业者严格遵守药品经营法律法规,严守药品质量安全底线;认真落实企业主体责任,建立完善的药品质量管理体系,严格按照GSP规范明确各岗位药品质量管理责任,将药品质量安全责任落实到经营环节的每一个从业人员,切实保证企业药品经营的全过程符合GSP规范;企业承担社会责任,诚实守信经营,不弄虚、不作假。企业法人、企业负责人要增强主体意识,用好质量管理人员,保证质量管理人在职在岗,认真履行质量管理责任,切实赋予质量负责人企业内药品质量安全最终裁决权;认真做好药品经营风险防控,坚持监管走在“风险”前面;适应新形势下药品经营模式,及时调整经营思路,符合药品流通体制改革要求。

会议强调,今年药品流通领域专项整治要巩固2016年药品流通领域违法经营行为整治成效,严厉打击“挂靠”经营、非法渠道购销药品、购销非法回流药品、制售假劣药品等违法违规行为,防止假劣药品流入合法渠道,危害公众用药安全,引发系统性风险。重点整治药品流通领域违法经营行为、基层用药质量安全、中药材中药饮片质量等,进一步规范药品流通市场秩序,落实企业主体责任,提高全省药品流通领域药品质量安全水平。

会议通报,2016年飞行检查和督查发现的违法违规情况七项:一是非法分包装销售中药饮片;二是出租出借转让资质证明文件、票据;三是非法渠道购销药品,伪造药品来源,虚假药品流向;四是违规储存、运输药品;五是篡改计算机系统温湿度监测系统数据;六是流通终端超范围经营、诊疗;七是销售使用非法回流药品,过期药品。

这次约谈是一次诚恳的约谈,也是一次思想动员,更是一次预防针。通过这次约谈,强化了全省药品批发企业守法意识,增强企业安全意识、责任意识和诚信意识,为保证药品流通良好秩序、保障公众用药安全奠定了从业者思想基础。